试验性依那西普微生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普微生物衍生物 CHS-0214 在中的重度慢性黑斑管状银屑病病症中的开展的一项 3 期研究工作超出其主要站起。

「我们很生气这些些特征性临床结果，」 Coherus 首席公司总裁、匹兹堡大学 Finck 称。「对于需要依那西普用药的病症来说，CHS-0214 是一个关键的选择。如果授予监管机构批准，CHS-0214 意味著为病症提供一种高品质的用药选择，应用于依那西普所适用的高血压。」

「这项后半期临床转捩点的到达大幅度有效性了我们开发设计平台在倡导微生物衍生物的产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席公司总裁 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在有效性上没有临床有涵义的相异

该站起基于 12 周时的银屑病活动和严重相对指数（PASI）评分。在 12 周时，主要站起，即与孔径相较在 PASI 的少于百分比巨大变化及与孔径相较在 PASI 上超出 75% 改善的成年人百分比处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款的产品在有效性上没有临床有涵义的相异。

「我们受到这项有效性性研究工作数据的不屈不挠，」Baxalta 执行副总裁、微生物衍生物总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑管状银屑病对病症的穷困准确性及自我感觉有显着负面影响，所以早期授予用药药物是非常应该的。如果授予批准，CHS-0214 将拓展中的重度慢性黑斑管状银屑病病症对用药选择的获取。」

这项研究工作继续按计划开展到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期有效性性研究工作之一，其用以应用于 CHS-0214 在全球市场的证券交易所提出申请。第二项在类风湿性疾病病症中的开展的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度授予。

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撰稿： 冯志华