口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎必需

绝大多数活动性PsA病症给与apremilast外科手术后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对丝氨酸酶4的小分子物质口服制剂，此项研究课题主要评量Apremilast外科手术活动性银屑病手部（PsA）的有效性和兼容性。这一多中心，随机，测试者，外科手术法相比较的研究课题包含以下特点：在年末12周的外科手术期，病症给与外科手术法、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的外科手术；在年末12周的外科手术扩展期，外科手术法第三组病症最终随机后给与Apremilast外科手术。外科手术终止后是年末4周的观察期。研究课题的主要终点是在12周时获得美国风湿病学都会新标准20％进一步提高（ACR20）的病症比例。兼容性评量包含不良事件（AEs），体格检查，生命先兆，科学实验测试方法和超声波。204位PsA病症被随机分摊到外科手术第三组，其中165位完成了外科手术期。外科手术期结束时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次外科手术第三组中43.5%病症（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次外科手术第三组中35.8%病症（p=0.002）获得了ACR20缓解，而给与外科手术法的病症中11.8%病症获得ACR20缓解。在外科手术扩展期结束时（24周），每第三组（给与Apremilast 20mg 每天两次外科手术第三组，给与Apremilast 40mg 每天一次外科手术第三组，及原给与外科手术法第三组病症最终随机后给与Apremilast外科手术第三组）病症中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数外科手术期病症（84.3%）和外科手术扩展期病症（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的科学实验异常和超声波异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次外科手术活动性PsA，经外科手术法相比较证实是有效的，且病症的耐受性好。Apremilast外科手术PsA，在、耐受性及兼容性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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主编： weiyu